就在嘉善!长三角化妆品备案标准一体化研究首次启动
今天(5月23日)下午,以“信息化引领现代化、一体化引领高质量”为主题的长江三角洲区域化妆品监管协作第二次联席会议在嘉善县召开。浙江省药品监督管理局从上海市药品监督管理局接过轮值“接力棒”,并首次启动长三角化妆品备案标准一体化研究。国家药品监督管理局信息中心主任陈锋,国家药品监督管理局化妆品监管司副司长戚柳彬,浙江省药品监督管理局党组书记、局长王状武及浙沪苏皖赣“四省一市”药品监督管理局相关负责人参加会议。嘉兴市委常委、嘉善县委书记江海洋致辞。
会上,浙沪苏皖赣“四省一市”药监部门围绕“儿童指甲油”问题、标签标注“医院研判”问题、“产品销售包装的标签图片”问题等化妆品备案过程中遇到的常见疑难问题进行交流研讨,分析各地备案把握差异及问题,共商统一的备案标准。
“从法规和实操的角度对这些问题都作了全面的分析解读,后期我们将对讨论内容进行梳理,进一步推动长三角化妆品产业高质量一体化发展。”浙江省药品监督管理局化妆品监管处处长吴晖表示。
近年来,随着《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等配套文件的陆续出台,化妆品备案基本形成了层次分明、体系完整、有机统一的全链条法规体系。但在备案资料整理与技术核查的具体实践中,不同地区备案的标准、尺度、理解不一致。
为此,浙江省在今年首次开展“长江三角洲区域化妆品备案标准一体化”课题研究,探索构建理念升级、认识统一、标准一致的长三角化妆品监管格局。此次联席会议前,浙江省药品监督管理局通过企业面对面、问卷调查、专题研讨等多种形式,梳理了长三角区域内国产普通化妆品备案尺度差异与疑难问题,为长三角国产普通化妆品备案标准与备案工作指引建立做好基础性工作。
数字共享,万物互联,是发展的趋势,也是监管的趋势。会上,上海、江苏、安徽、江西和浙江省的嘉兴、临海、衢州等地的药品监管部门及浙企代表浙江兰树化妆品股份有限公司先后分享了各自在化妆品协同监管、经营智慧监管、标签信息、生产智慧监管、不良反应智慧监测、智能工厂建设等方面的经验。
戚柳彬充分肯定“四省一市”在推进化妆品监管协作上作出的探索。他说,浙沪苏皖赣深入探索长三角化妆品监管共治模式,搭建产业协同发展、监管协作互助平台,不断推进化妆品监管的实践创新、制度创新、模式创新,深度推动长三角化妆品产业发展和监管协作高质量一体化发展。他要求,各地在创新监管方式、深化监管协作、助力产业发展上继续做好示范引领。
江海洋表示,嘉善将以本次会议为契机,充分发挥浙江大学长三角智慧绿洲创新中心未来健康实验室、长三角药学联盟等科创和行业资源集聚优势,进一步服务和助力长三角化妆品行业健康发展,为跨区域联合监管探索更多经验模式。相信本次联席会议搭建的交流合作平台,必将推动区域一体化发展取得更多突破性成果,让“美丽”行业更加有序发展。
作为一体化示范区的重要组成部分,近年来,嘉善会同青浦、吴江共同探索和推进一体化体制机制创新,大力破解跨省域行业监管和社会治理难题,累计形成了市场监管制度一体化集成创新等136项成果,其中联合河湖长制度等42项成果获全国推广。特别是在国家和省市场监管、药品监管部门指导下,积极推动长三角化妆品跨区域联合监管,形成了检查结果互通互认、监管信息共享、培训基地和师资共享等创新机制,有力提高了监管和服务专业度。
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