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　　原标题：百亿产值！湖南CDMO的未来，看这个产业园

　　湖南微生态健康产业园是全国首个取得受托生产许可的医疗器械CDMO平台，构建“科技+金融+产业+政府”的独特发展模式，被认定为省级科技企业孵化器。

　　湖南微生态健康产业园是湖南省药品监督管理局与地方政府共同推动建设，全国首个取得受托生产许可的医疗器械CDMO平台。

　　产业园位于津市高新区核心区域，项目计划总投资5亿元，一期占地60亩，建设医疗器械生产研发基地，建成标准化厂房12栋，总建筑面积5万平方米，建成了有源医疗器械生产线、无源医疗器械生产线，覆盖了生化试剂、化学发光试剂、胶体金试剂，免疫荧光层析试剂、通用试剂、一次性无菌耗材等领域，可为入驻企业提供中试、办公、生活等服务，被认定为省级科技企业孵化器。

　　产业园位于湖南省津市市。近几年，津市市致力于发展微生态健康产业，形成较好产业基础。津市是目前全国蕞大的酶制剂生产和出口基地，津市酶制剂厂是内地蕞早涉足生物领域的企业之一。酶作为体外诊断试剂的核心原材料，在生化诊断、免疫诊断、分子诊断等体外诊断试剂领域均有广泛应用。基于津市市的在酶制剂方面的优势，助推产业园在体外诊断领域强劲发展。

　　同时，产业园引入国内知名供应商海路生物负责园区运营管理，为企业提供产品注册、受托生产、市场推广、融资等全方位、全流程、全周期服务，为企业提供在工商注册、银行开户、产品的发货、开票、纳税申报等方面一整套的服务。

　　二类医疗器械产品首次注册、创新医疗器械产品首次注册、许可事项注册变更的办理时限分别压缩至50、40、30个工作日。

　　津市市人民医院是湖南省唯一的县级医疗器械临床研究评价中心，为注册申请人提供临床评价（含临床试验）服务。园区平台设施齐全，功能完备，服务团队专业，提供产品注册、受托生产、市场推广、融资等全方位服务，省时、省钱、省力。

　　近年来，国家稳步推行医疗器械注册人制度，努力优化医疗器械资源配置，实现产品注册和生产许可的科学“解绑”。在此背景下，产业园致力打造一个集“注册认证、委托生产、营销推广、科技创新”等内容为一体的医疗产业服务平台，积极引导企业主动融入医药产业发展大局。

　　充分运用高新技术、引入高端人才，推动医药健康产业转型升级和高质量发展；着力强化人才队伍建设，注重营销队伍、生产队伍、研发队伍的培养和打造，不断增强微生态健康产业园核心竞争力，推动津市经济社会持续健康发展。

　　园区目标在未来五年内用地面积达到200亩，本地投产企业达到100家，建成GMP厂房20万平方米，注册产品达到2000件，产值实现100亿元，税收实现10亿元，力争打造出具有国内鲜明特色的、湖南首屈一指的医疗健康产业园。

　　产业园以微生态健康产业为核心，计划建设医疗器械CDMO基地。其中健全的医疗产业服务平台包括：集中委托生产平台、产品检测检验平台、全球认证注册平台、产品销售渠道平台、营销推广合作平台、投融资服务平台、医疗成果转化平台、科技创新设计平台八大平台。

　　园区CDMO平台主要包括三大服务内容，在医疗器械供应链管理方面，实现对供应商进行筛选、管理，保证原材料采购及生产配送正常进行；在医疗器械委托生产方面，为企业提供有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂产品的委托生产；在医疗器械研发转化方面，为企业提供产品的可行性评估及性能可靠性验证。

　　注册认证补贴。入驻产业园的企业新取得国家新药证书（含二类及以上医疗器械产品注册证，产品不包括设备部件）或生产批件，并在本市实现产业化生产的，全额补贴产品注册费用。

　　企业取得医疗器械产品注册证、生产许可证后进行产业化生产并销售的，由津市高新区组织审核，每类产品年产值达到200万元以上时，市财政按以下标准奖励给企业：

　　二类有源医疗器械或无菌产品奖励20万元（必须进行临床试验的项目加5万元），每家企业奖励不超过120万元。创新产品生产奖励采取“一事一议”方式进行明确。

　　设立了2000万元科技成果转化资金，建立了“500万元资金+车间+住房”的成果转化机制，与广州越秀金控、常德财鑫共同设立了10亿元生物医药与健康食品产业发展基金、1亿元医疗器械产业发展基金，构建“科技+金融+产业+政府”发展模式。

　　湖南微生态健康产业园健全八大医疗产业服务平台。致力打造一个集“注册认证、委托生产、营销推广、科技创新”为一体，大大缩短产品注册时间。

　　产业园注册认证补贴支持力度大，产品生产奖励高，蕞高可获得全额补贴产品注册费用，同时设立了2000万元科技成果转化资金。

　　得益于津市致力于发展微生态健康产业，湖南微生态健康产业园在体外诊断领域强劲发展。返回搜狐，查看更多

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